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血流解析™ソフト「iTFlow®」がFDA承認
この度、4D Flow MRI血流解析ソフトウェア『iTFlow®』が米国食品医薬局(FDA)に安全性と有効性が認められ、510kクラスIIの医療機器として承認を受けることができました。
今回のFDA承認により、心臓疾患を持つ患者さんのデータを『iTFlow®』で血流解析™し、診断や手術計画に利用できるようになりました。
詳細は下記のリンクよりプレスリリース記事をご確認ください。
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